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  • 淺談醫療產品設計的要點

    作者:admin 來源: 發表時間:2018-05-21 01:03 PM 點擊:Loading...

      隨著社會的日益進步和經濟的快速發展,當今社會已經進入了一個快節奏時代。醫療產品早已打破傳統的醫院使用環境,開始逐漸進入普通家庭。現代科學技術使得醫療呵護產品在功能上得到基本完善,而作為直接與用戶互動的產品,用戶更關注與其在使用過程中所提供的醫療服務質量,這就要求產品在設計和制造時,不僅僅要著眼于醫療產品性能的提升,還要對產品本身的情感傳遞和使用體驗做更多的設計思考。下面小編給大家談談醫療產品在設計上的幾個要點。

      一些企業在設計醫療器械時,往往對功能和性能設計不是很重視,或者說不知道怎么重視。就我國絕大部分企業來說都是模仿,拿來一個產品,比葫蘆畫瓢,就開始手板制作或測繪圖紙,產品圖紙出來之后就進行后續的開發工作,可是對產品的功能和性能的描述卻很少,或描述的不夠詳盡。有的企業根本不進行評審,即使評審,也只是走個過程,根本無法觸及到評審的根本。評審的根本是什么呢?其實不但是評審圖紙上產品的尺寸,更重要的是評審設計圖紙能否滿足功能和性能的要求,作為醫療產品設計人員(可能是繪圖人員也可能不是)應該清楚的了解所設計產品的預期用途、功能(能干什么)、性能(能把這些事干到什么程度),如果設計人員不清楚、不了解,那么他或她所設計的產品是否能滿足臨床的需要,真的需要打一個大大的問號了。如果想設計出符合臨床需要的醫療器械應怎么辦呢?我覺得在功能和性能這一個模塊應該做到:

      首先醫療產品設計人員必須十分清楚臨床的需要,清楚產品的預期用途、使用方法、功能、性能、臨床風險,如果它對這些一無所知或了解的不是十分清楚,那么就應該對他或她進行培訓,直到設計人員清楚了這些內容為止,否則設計就不宜開始。

      其次評審時一定要有依據。因為在設計之前已經清楚了功能和性能的要求,那么評審時可以就是否達到了設計輸入的要求進行對照。如果沒有評審的標準就評審,那么合格與不合格的依據是不一樣的,至于領導一句話就通過或否決的做法更是荒唐不足取的。

      最后評審人員的資格一定要和設計的產品有關。在對功能和性能進行設計評審時,最好能有臨床醫生來進行評價,當然也可以有相關專業的人員參與。譬如說評審壓力傳感器這個產品時,除了醫生還應有材料學專家、模具工程師、微電子應用方面的專家參與。因為醫生不一定懂得材料學、電子學、模具工程,因此只有這些小組的成員在知識結構上形成互補,才能確保產品的實現。

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